01、新備案系統實行以來,廣東省共備案389條
《情況匯報》中提到,5月1日《化妝品注冊備案管理辦法》正式實施后,新的備案系統也是同時開放的,但是近兩個月來,新系統存在嚴重缺陷,導致上傳數據丟失或者后臺無法正常查看全套上傳數據,導致正常審核失敗,嚴重影響審核效率。
從背景數據來看,只有廣東省的企業有近10萬種國產化妝品在新備案系統中待審,截至6月23日,在新備案系統開通后的54天內,廣東省只有389種產品通過備案。擁有1500多家工業企業的廣州,甚至只通過了12項記錄。
眾所周知,廣東省是中國化妝品大省,廣州也是中國化妝品行業發展的重點城市。新產品無法順利備案上市,導致大量生產企業陷入不飽和生產線狀態,甚至完全停產。同時,前幾個月大量化妝品廠商OEM訂單的積壓和延遲發貨,也使得國內更多化妝品品牌企業無法推新上市。
新《化妝品監督管理條例》規定化妝品備案必須在5日內公示。但是很多備案產品的申請已經提交了近兩個月,仍然沒有消息,相關部門也沒有回復。
《情況匯報》指出,如果備案問題不解決,不僅會直接影響廣州和廣東省化妝品行業的正常發展,還會影響全國化妝品行業。甚至很可能會有大量工人失業。所以希望上級能盡快反映和完善。
02、新規之下,新品備案遙遙無期
事實上,面臨新產品備案困難的不僅僅是廣東省。此前,上海部分化妝品代工廠向記者反映,由于新備案制度存在漏洞,導致備案材料多次提交不成功,極大影響了產品的備案上市。
新規實施后,化妝品行業監管力度加大,新產品備案更加嚴格。新規定首次提出了注冊人和申報人制度。要成為注冊人和申報人,需要滿足很多門檻:企業需要設立“質量安全負責人”,要求具備5年以上化妝品生產或質量安全管理經驗。這個崗位在行業內的差距高達5萬以上;企業需要建立生產管理制度、原材料驗收、設備管理等制度,還需要有監測和評價不良反應的能力;即使在注冊備案時,也要求提交產品配方或產品整體成分。
這一系列規定導致化妝品備案困難。然而,新制度的缺陷使備案更加困難,嚴重影響了化妝品的備案和審計。
2020年,中國化妝品零售總額達到3400.2億元,同比增長9.5%??梢哉f,化妝品已經成為中國的重要產業,關系到無數人的生存和就業。近兩年來,《化妝品監督管理》等一系列新規出臺,也說明國家對化妝品行業的高度重視。
然而,更嚴格的監管應以保持行業健康發展為目標,而不是限制甚至阻礙行業的正常運行。如今,由于新備案制度的問題,產品無法正常審查和備案,嚴重違背了立法初衷。